Översikt
Hansa Biopharma i korthet
Hansa Biopharma använder sin patenterade immunmodulerande enzymteknologi för att möjliggöra behandlingar för transplantation, sällsynta immunoglobulin G (IgG)-medierade autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer.b
Bolagets främsta läkemedelskandidat, imlifidase, är ett enzym som specifikt klyver antikroppar och utvecklats för att potentiellt möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade patienter. Enzymet kan eventuellt även utvecklas för behandling vid transplantation av andra organ och vävnader samt för behandling av akuta autoimmuna sjukdomar. Europeiska kommissionen har villkorligt godkänt Idefirix (imlifidase) för desensitiseringsbehandling av hög-sensitiserade vuxna patienter som har genomgått en njurtransplantation med en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.
Med utgångspunkt i bolagets teknologi tar Hansas verksamhet inom forskning och utveckling också fram nästa generation av IgG-klyvande enzymer med lägre immunogenicitet, med potential att möjliggöra upprepad dosering vid skov-vis återkommande autoimmuna sjukdomar och onkologi. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har även verksamhet i flera länder i Europa och i USA.
Upptäckten av imlifidase
Christian Kjellman
SVP, Chief Scientific Officer and Chief Operating Officer
Imlifidase
Regulatoriskt
Europeiska kommissionen har villkorligt godkänt Idefirix (imlifidase) för desensitiseringsbehandling av hög-sensitiserade vuxna patienter som har genomgått en njurtransplantation med en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator. Dialog med U.S. Food and Drug Administration angående en möjlig regulatorisk väg framåt i USA.
Patienter
Cirka 200 000 patienter i Europa och USA står på väntelista för en njurtransplantation. Av dessa klassas 30 000 som högsensitiserade.
Våra tillgångar
Innovation
Patenterad teknologiplattform med imlifidase och andra generationens enzymer. Betydande patentskydd bortom 2035, med möjlighet till en förlängning upp till fem år.
Samarbete
Etablerade samarbeten med ledande forskningskliniker. Ökande antal samarbeten med aktörer inom industrin, sjukvården och akademin.
Pipeline
Kliniska studier med imlifidase för sällsynta akuta autoimmuna sjukdomstillstånd. Nästa generations IgG-klyvande enzymer, för upprepad dosering.
Bolaget
Särläkemedel
Fokus på att utveckla livräddande och livsförbättrande behandlingar för sällsynta sjukdomar med uttalade medicinska behov.
Personal
Innovativt biofarmabolaget med över 90 anställda. Bolaget har huvudkontor i Lund och verksamhet i USA och Europa.
Karriär
Hansa växer snabbt och expanderar geografiskt. Det finns mycket spännande möjligheter för kvalificerade och engagerade nya medarbetare.
Vår affärsmodell
Hansa Biopharma etablerar för närvarande en kommersiell organisation för att bli ett integrerat biofarmabolaget. Om vi får nödvändiga marknadsgodkännanden kommer vi att använda en egen försäljningsorganisation för att nå ut på marknaden i Europa och USA, och därigenom lägga grunden för en organisk och hållbar tillväxt. Vi kommer att söka kommersiella samarbeten för marknader utanför dessa regioner.
Hansa fortsätter att investera i forskning och utveckling inom sällsynta IgG-medierade autoimmuna sjukdomar, transplantationsavstötning och cancer. Vi är öppna för samarbeten utanför vår kärnverksamhet och prioriterade marknader.