Virtual Investor Event
Join Hansa Biopharma for an investor event featuring two KOLs discussing unmet need and current treatment landscape for Guillain-Barré syndrome (GBS).
16 June 2025, 14:00 CEST / 8:00 AM ET
Register and attendUngefärligt antal patienter i USA och Europa som väntar på en njurtransplantation.1
Nya patienter som läggs till på väntelistan för njurtransplantation varje år.1
Patienter på väntelistorna som klassificeras som högsensitiserade.2
Transplantation är ett ingrepp som kan återställa viktiga kroppsfunktioner. Det handlar ofta om att implantera biologiskt material som celler, vävnader eller organ från en donator i en mottagares kropp. Vid transplantation av ett donerat organ utsätts mottagarens kropp för främmande biologiska antigener som leder till akuta och kroniska immunangrepp från mottagarens immunsystem. Detta kan skada organet och leda till att det stöts bort.
Immundämpande behandling är nödvändigt för att motverka både det akuta och det kroniska immunangreppet och bevara donatororganets funktion och överlevnad.
Högsensitiserade njurtransplantationspatienter får vänta länge på transplantation på grund av en bred reaktivitet mot mänskliga leukocytantigener (HLA) som gör det svårare att hitta ett immunologiskt lämpligt donatororgan.2,3
Njurtransplantation är en livräddande behandling för patienter med njursvikt, eller njursjukdom i terminalstadiet (ESRD), ett allvarligt tillstånd som drabbar nästan 2,5 miljoner patienter världen över.1
Personer som utvecklar terminal njursvikt behöver njurersättningsterapi, vilket innebär antingen dialys eller njurtransplantation. Patienter som är beroende av dialys kan behöva upp till flera timmars behandling flera gånger i veckan eller kontinuerlig behandling dagligen, vilket för de flesta patienter leder till avsevärt försämrad livskvalitet. Att få en transplantation förändrar livet och ger bättre livskvalitet till lägre samhällskostnader jämfört med dialys.4
Vårt åtagande
Hansa Biopharma genomför just nu en öppen, kontrollerad, randomiserad fas 3-studie (ConfIdeS) som utvärderar njurfunktion efter tolv månader hos högsensitiserade njurtransplanterade patienter med positiv korstestning mot en avliden donator, och jämför desensitisering med imlifidase med standardbehandling.
För mer information: NCT04935177
Imlifidase, som marknadsförs som IDEFIRIX®, har fått villkorligt godkännande av Europeiska kommissionen i Europeiska unionen (EU)/ESS och Storbritannien, som den första desensitiseringsbehandlingen för högsensitiserade vuxna patienter som ska genomgå njurtransplantation med positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.5
Akut antikroppsmedierad avstötning (AMR) är en av de största riskerna för patienter efter en transplantation. När organ eller vävnad transplanteras från en person till en annan genom en process som kallas allogen transplantation utsätts mottagarens immunsystem för främmande antigener.
Som en del av det naturliga immunsvaret mot transplantatet kan immunsystemet utveckla donatorspecifika antikroppar (DSA) som är specifika för transplantatet. Dessa DSA kan orsaka en antikroppsmedierad avstötning som i slutändan kan leda till att transplantationen misslyckas.
Vid njurtransplantation förekommer AMR hos ungefär 5–7 procent6 av patienterna och är den främsta orsaken till misslyckande (graftförlust). I EU och Storbritannien finns cirka 70 000 njurpatienter på väntelistor för en njurtransplantation, och omkring 400 000 personer lever med en transplanterad njure.7
Vårt åtagande
Under 2023 slutförde vi en fas 2-studie som undersökte säkerheten och effekten hos imlifidase för att minska donatorspecifika antikroppar (DSA) hos patienter med antikroppsmedierad avstötning (AMR) efter en njurtransplantation.
För mer information: NCT03897205
Referenser:
1. Newsletter Transplant 2022. International figures on donation and transplantation. Available at: Newsletter Transplant - latest edition I Freepub (edgm.eu) Accessed: May 2024
2.Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN) and Scientific Registry of Transplant Recipients (SRTR). OPTN/SRTR 2022 Annual Data Report. U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration; 2024. Accessed: May 2024.
3. Jordan SC, et al. Imlifidase Desensitization in Crossmatch-positive, Highly Sensitized Kidney Transplant Recipients: Results of an International Phase 2 Trial (Highdes). Transplantation. 2021 Aug 1;105(8):1808-1817. doi: 10.1097/TP.0000000000003496.
4. Axelrod DA, et al. An economic assessment of contemporary kidney transplant practice. Am J Transplant. 2018 May;18(5):1168-1176. doi: 10.1111/ajt.14702. Epub 2018 Mar 31. PMID: 29451350.
5. European Medicines Agency. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/IDEFIRIX. Accessed: May 2024.
6. Puttarajappa C, et al. Antibody-mediated rejection in kidney transplantation: a review. J Transplant. 2012;2012:193724. doi: 10.1155/2012/193724.
7. Global Observatory on Donation and Transplantation (GODT) data, produced by the WHO-ONT collaboration.