Compassionate use-program (CUP)
Hansa har åtagit sig att utnyttja sin unika immunmodulerande teknikplattform för att utveckla innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska tillstånd. Vi tar vårt åtagande gentemot patienterna på största allvar. Hansa inser att det är bråttom att utveckla nya behandlingar, men även vikten av att uppfylla de rigorösa vetenskapliga och regulatoriska kraven. Vi är övertygade om att noggranna kliniska prövningar för att utvärdera säkerhet och effekt, samt att erhålla myndighetsgodkännande, är avgörande för att säkerställa att våra behandlingar når så många patienter som möjligt.
Därför kan vi för närvarande inte erbjuda CUP utan att äventyra vår förmåga att genomföra de studier som krävs för att i tid erhålla regulatoriskt godkännande och ge patienterna en bred, rättvis och hållbar tillgång. Vi anser att det lämpligaste sättet att få tillgång till våra försöksbehandlingar är att delta i kliniska prövningar som bedöms av regulatoriska myndigheter över hela världen. Att slutföra våra pågående och framtida kliniska prövningar med omsorg och effektivitet är fortfarande det bästa sättet att erhålla myndighetsgodkännande och säkerställa en bred tillgång till våra behandlingar.
Hansa kommer att fortsätta att utvärdera möjligheten till CUP och kommer att uppdatera vår policy om vår ståndpunkt ändras. Läkare som önskar mer information kan kontakta medinfo@hansabiopharma.com. Vi räknar med att bekräfta mottagandet av förfrågningar inom fem arbetsdagar. För information om Hansas kliniska prövningar, vänligen besök:
clinicaltrials.gov