Hansa Biopharma rapporterar finansiella resultat för första kvartalet 2026
· FDA har fastställt PDUFA‑datumet till den 19 december
· Den finansiella uthålligheten avsevärt förlängd
Lund, 23 april 2026. Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), presenterade idag sin delårsrapport för januari-mars 2026.
Renée Aguiar-Lucander, VD för Hansa Biopharma säger, "Under det första kvartalet 2026 fortsatte vi att arbeta i linje med våra strategiska prioriteringar samtidigt som vi förde imlifidase närmare ett potentiellt godkännande i USA. En viktig milstolpe var FDA:s besked att acceptera vår ansökan om marknadsgodkännande (BLA) för granskning, med ett fastställt PDUFA[*]-måldatum den 19 december. Förberedelserna för en potentiell USA-lansering fortskred parallellt. I Europa såg vi den förväntade kortsiktiga effekten av vår kommersiella omorganisation och relaterade initiativ. Kvartalsintäkterna är fortsatt till sin natur volatila till följd av strukturella faktorer kopplade till organallokering, och som tidigare kommunicerats bedömer vi inte att detta kommer att förändras på medellång sikt. I enlighet med detta har Q2 fått en stark inledning, och vi bedömer att de positiva effekterna av omorganisationen kommer att bidra till en förbättrad utveckling från och med det andra kvartalet. Under kvartalet stärkte vi vår finansiella ställning genom ett konvertibelt lån om 30,0 MUSD. Detta har väsentligt förlängt vår finansiella likviditets horisont och betonar vårt fokus på disciplinerat finansiell och operativ verksmahetsutövande när vi på kort sikt kommer att kunna utläsa flera värdedrivande milstolpar.”
Finansiella resultat
Första kvartalets intäkter uppgick till 34,6 MSEK, att jämföra med 66,3 MSEK under första kvartalet 2025. Produktförsäljningen för IDEFIRIX nådde 33,9 MSEK, jämfört med 65,7 MSEK under första kvartalet 2025.
Verksamhetsuppdatering
FDA har tagit emot Hansa Biopharmas ansökan om marknadsgodkännande (BLA) för imlifidase för granskning. PDUFA-datumet för beslut om ansökan har satts till den 19 december 2026.
Den 19 mars ingick bolaget ett avtal med Athyrium Capital Management om en finansiering via konvertibellån på 30,0 miljoner USD. Konvertibeln har en fast ränta på 3,0 procent som betalas kontant halvårsvis med start den 15 september 2026, samt en konverteringspremie på 25 procent. Transaktionen förlänger Hansas finansiella uthållighet (cash runway) och stärker balansräkningen inför den planerade USA-lanseringen. Inklusive konvertibellånet uppgick Hansas likvida medel per den 31 mars 2026 till 676,5 MSEK, vilket motsvarar cirka 73,2 miljoner USD.
Framsteg i den kliniska utvecklingsportföljen
Abstractet av resultaten från den amerikanska registreringsgrundande fas 3-studien ConfIdeS (20-HMedIdeS-17) har valts ut för en muntlig presentation vid American Transplant Congress (ATC) i Boston i juni 2026.
Finansiell översikt
| MSEK, om inget annat anges | Q1 2026 | Q1 2025 | 12M 2025 |
| Omsättning | 34,6 | 66,3 | 222,3 |
| - varav produktförsäljning | 33,9 | 65,7 | 204,7 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -105,6 | -76,0 | -356,6 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -57,3 | -64,3 | -304,7 |
| Rörelseresultat | -142,5 | -93,4 | -520,7 |
| Periodens resultat | -196,3 | -38,8 | -534,1 |
| Kassaflöde, netto, från den löpande verksamheten | -157,0 | -151,9 | -549,2 |
| Likvida medel och kortfristiga investeringar | 676,5 | 250,2 | 701,1 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -1,93 | -0,57 | -6,58 |
| Antal utestående aktier | 101 763 222 | 67 814 241 | 101 763 222 |
| Viktat genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning | 101 763 222 | 67 814 241 | 81 200 543 |
| Antal medarbetare vid periodens slut | 122 | 138 | 125 |
Detaljer för telefonkonferensen
Hansa Biopharma håller en telefonkonferens i dag, torsdagen den 23 april 2026, klockan 14:00 CEST / 8.00 AM EDT.
Hansa Biopharmas VD, Renée Aguiar-Lucander, CFO, Evan Ballantyne, CMO, Richard Philipson, och COO och President U.S. Maria Törnsén är värdar för presentationen, som hålls på engelska.
Bilder som används i presentationen kommer att göras tillgängliga på företagets webbplats på följande länk: Finansiella rapporter | Hansa Biopharma
För att delta i telefonkonferensen, var vänlig använd följande telefonnummer:
Uppringning för deltagare (Avgiftsfritt i USA/Kanada): 1-833-821-3542
Internationell uppringning: 1-412-652-1248
*Vänligen be om att få delta i Hansa Biopharmas samtal
Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig via: Webcast | Hansa Biopharma First Quarter 2026 Earnings
--- SLUT PÅ PRESSMEDDELANDET ---
Kontakter för mer information:
Evan Ballantyne, Chief Financial Officer
Kerstin Falck, VP Global Corporate Affairs
Bakgrundsinformation
Om Hansa Biopharma
Hansa Biopharma AB är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Företaget har ett omfattande och växande forsknings- och utvecklingsprogram baserat på dess egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning. Målet är att tillgodose medicinska behov inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation. Företagets portfölj omfattar imlifidase, en förstklassig enzymterapi som klyver immunoglobulin G (IgG)-antikroppar och som har visat sig möjliggöra njurtransplantation hos högsensitiserade patienter, samt HNSA-5487, en nästa generationens IgG-klyvande molekyl med potential för återdosering. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på www.hansabiopharma.com och följ oss på LinkedIn.
©2026 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, ledljuslogotyp, IDEFIRIX, och IDEFIRIX blomlogotyp är varumärken som tillhör Hansa Biopharma AB, Lund. Alla rättigheter förbehållna.
[*] * Lagen om användaravgifter för receptbelagda läkemedel (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA). PDUFA-datumet är måldatum för när FDA ger sitt fullständiga svar till ansökande.