Lund, Sverige, 11 februari 2026. Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), offentliggjorde idag sin rapport för fjärde kvartalet och helåret 2025.

Renée Aguiar-Lucander, VD för Hansa Biopharma säger, “Fjärde kvartalet avslutade ett starkt år för Hansa Biopharma. Att vi lämnade in vår BLA till FDA endast tre månader efter att vi tillkännagav fas 3-resultaten visar styrkan i vårt team och vårt fokus på leverans. Vi genererade solid tillväxt i Europa, gjorde framsteg med marknads­tillträdeinsatserna och fattade det strategiska beslutet att utveckla vårt nästa generations enzym HNSA-5487 mot Guillain-Barrés syndrom, där interaktioner med FDA är planerade för första halvåret 2026. När vi nu går in i 2026 är vårt fokus tydligt: ​​säkra ett FDA-godkännande, säkerställa en framgångsrik lansering av imlifidase i USA och fortsätta driva den kommersiella implementeringen i Europa.”

Finansiella resultat

Fjärde kvartalets försäljning av IDEFIRIX uppgick till 61,1 MSEK, en ökning med 139% från 25,6 MSEK under fjärde kvartalet 2024. Intäkterna uppgick till totalt 76,0 MSEK, vilket motsvarar en ökning med 135% jämfört med 32,3 MSEK under fjärde kvartalet 2024.

Helårsförsäljningen av IDEFIRIX uppgick till 204,7 MSEK, en ökning med 46% från 140,1 MSEK föregående år. Intäkterna uppgick till 222,3 MSEK, vilket motsvarar en ökning med 30% jämfört med 171,3 MSEK år 2024. Denna tillväxt återspeglar fortsatt ökat användande på större europeiska marknader och understryker både det kliniska värdet av IDEFIRIX och det momentum som Hansa bygger upp inom behandlingen av högsensitiserade patienter som genomgår njur­transplantation.

Framsteg i den kliniska utvecklingsportföljen

Imlifidase vid njur­transplantation: I december lämnade Hansa in en registreringsansökan för biologisk medicinsk produkt (Biologics License Application, BLA) till amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) för användning av imlifidase vid desensitisering av högsensitiserade patienter som väntar på njur­transplantation. FDA granskar för närvarande BLA-ansökan för att säkerställa godkännande och utvärderar Hansas begäran om prioriterad granskning, som, om det beviljas, skulle resultera i ett PDUFA-datum i augusti.

Imlifidase vid genterapi: Initiala data från den första patienten i GNT-018-IDES-studien, som presenterades vid European Society of Gene and Cell Therapy, visade att imlifidase snabbt och effektivt avlägsnade AAV-antikroppar och potentiellt kan fungera som en förbehandling för att möjliggöra genterapi hos patienter med Crigler-Najjars syndrom som har existerande antikroppar mot AAV-vektorn. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.

HNSA-5487: Hansa utvecklar nästa generations enzym, HNSA-5487, mot Guillain-Barrés syndrom (GBS). Företaget planerar för interaktioner med FDA under första halvåret 2026 för att nå en överenskommelse om det kliniska utvecklingsprogrammet.

Finansiell översikt

Detaljer om telefonkonferensen

Hansa Biopharma kommer att hålla en telefonkonferens idag, onsdagen den 11 februari 2026, kl. 14:00 CET.

Evenemanget kommer att ledas av Renée Aguiar-Lucander, VD, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, och Maria Törnsén, COO och President US. Presentationen hålls på engelska.

Bilderna som används under presentationen kommer under telefonkonferensen att finnas tillgängliga på företagets webbplats under https://www.hansabiopharma.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/ och kommer även att finnas tillgängliga på webben efter telefonkonferensen.

Använd nedanstående uppringningsuppgifter om du önskar delta i telefonkonferensen:

Inringningsnummer deltagare (avgiftsfritt): 1-833-821-3542

Inringningsnummer internationella deltagare: 1-412-652-1248

*Var vänlig och be att få delta i Hansa Biopharmas samtal.

Ta del av webbsändningen på: Webcast | Hansa Biopharma Fourth Quarter 2025 Earnings

--- SLUT PÅ PRESS­MEDDELANDET ---

Kontaktpersoner för mer information

Evan Ballantyne, Chief Financial Officer
IR@hansabiopharma.com

Kerstin Falck, VP Global Corporate Affairs
[email protected]

Bakgrundsinformation

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma AB är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar nya immunmodulerande terapier för att transformera vården för patienter med akuta eller komplexa immunrelaterade sjukdomar. Hansas egenutvecklade plattformsteknologi baserad på IgG‑klyvande enzymer syftar till att adressera betydande otillfredsställda medicinska behov inom transplantation, genterapi och autoimmuna sjukdomar. Företagets portfölj omfattar imlifidase, en förstklassig enzymterapi som klyver immunoglobulin G (IgG)-antikroppar och som har visat sig möjliggöra njur­transplantation hos högsensitiserade patienter, samt HNSA-5487, en nästa generationens IgG-klyvande molekyl som kommer att utvecklas för Guillain‑Barrés syndrom (GBS). Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på  www.hansabiopharma.com och följ oss på LinkedIn.

©2026 Hansa Biopharma AB. Hansa Biopharma, ledljuslogotyp, IDEFIRIX, och IDEFIRIX blomlogotyp är varumärken som tillhör Hansa Biopharma AB, Lund. Alla rättigheter förbehållna.