Pipeline
Imlifidase
EU: Desensitiseringsbehandlingen i njurtransplantation
Kommersialisering pågår baserat på godkännande
Uppföljande klinisk Fas 3-studie pågår parallellt med kommersialisering
EU: Desensitiseringsbehandlingen i njurtransplantation
Nästa förväntade milstolpe
2026: Resultat av EU Fas 3 PAES studie
Övrigt
- Resultat från fas 1-studien har publicerats, Winstedt el al. (2015) PLOS ONE 10(7)
- Lorant et al American Journal of Transplantation och 03+04 studier (Jordan et al New England Journal of Medicine)
- EU-kommissionen har beviljat villkorligt godkännandè för imlifidase for högsensitiserade njurtransplantationspatienter En uppföljande studie efter godkännandet kommer att paborjas parallellt med lanseringen.
USA: Desensitiseringsbehandlingen i njurtransplantation
Klinisk Fas-3 studie pågår
USA: Desensitiseringsbehandlingen i njurtransplantation
Nästa förväntade milstolpe
2H 2025: Resultat av ConfIdeS US Fas 3 studie
Läs mer: NCT04935177
Övrigt
- Resultat frän fas 1-studien har publicerats, Winstedt el al. (2015) PLOS ONE 10(7)
- Lorant et al American Journal of Transplantation och 03+04 studier (Jordan et al New England Journal of Medicine)
Desensitiseringsbehandlingen i genterapi (Crigler Najjar)
I partnerskap med Genethon
Klinisk Fas-2 studie pågår
Desensitiseringsbehandlingen i genterapi (Crigler Najjar)
Nästa förväntade milstolpe
2025: Slutförd patientrekrytering I GNT-018-IDES studie
Desensitiseringsbehandlingen i genterapi (DMD)
I partnerskap med Sarepta Therapeutics
Klinisk Fas-1b studie pågår
Desensitiseringsbehandlingen i genterapi (DMD)
Nästa förväntade milstolpe
2025: Resultat av SRP-9001-104 studie
Autoimmun sjukdom: GBS
Klinisk Fas-2 studie slutförd
Autoimmun sjukdom: GBS
Nästa förväntade milstolpe
2025: Publicering av resultat från 15-HMedIdeS-09 studie i referentgranskad artikel
Autoimmun sjukdom: anti-GBM
Klinisk Fas-3 studie pågår
Autoimmun sjukdom: anti-GBM
Nästa förväntade milstolpe
2025: Resultat av GOOD-IDES-02 studie
Autoimmun sjukdom ANCA (Prövarinitierad studie)
Klinisk Fas-2 studie pågår
Autoimmun sjukdom ANCA (Prövarinitierad studie)
Nästa förväntade milstolpe
2025: Slutförd patientrekrytering
Övrigt
-
(investigator sponsored trial) av Dr. Adrian Schreiber and Dr. Philipp Enghard, vid Charité Universitätsmedizin, Berlin, Tyskland
Sponsrad forskning
Vi anser att det är viktigt att stödja etisk oberoende klinisk forskning som utförs av kvalificerade tredjepartsforskare (prövningar som sponsras av forskare). Prövare uppmuntras att skicka in studiekoncept till Hansa Biopharma.
Forskare kan kontakta en av våra medicinska kontaktpersoner (MSL) eller skicka ett e-postmeddelande till företagets kommitté för granskning av prövningar som sponsras av forskare på [email protected].
Är du intresserad av att delta i en klinisk prövning?
Om du är patient och intresserad av att delta i någon av Hansas kliniska prövningar eller studier ska du tala med din läkare.
Compassionate use-program (CUP)
Hansa har åtagit sig att utnyttja sin unika immunmodulerande teknikplattform för att utveckla innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska tillstånd. Vi tar vårt åtagande gentemot patienterna på största allvar. Hansa inser att det är bråttom att utveckla nya behandlingar, men även vikten av att uppfylla de rigorösa vetenskapliga och regulatoriska kraven. Vi är övertygade om att noggranna kliniska prövningar för att utvärdera säkerhet och effekt, samt att erhålla myndighetsgodkännande, är avgörande för att säkerställa att våra behandlingar når så många patienter som möjligt.
Därför kan vi för närvarande inte erbjuda CUP utan att äventyra vår förmåga att genomföra de studier som krävs för att i tid erhålla regulatoriskt godkännande och ge patienterna en bred, rättvis och hållbar tillgång. Vi anser att det lämpligaste sättet att få tillgång till våra försöksbehandlingar är att delta i kliniska prövningar som bedöms av regulatoriska myndigheter över hela världen. Att slutföra våra pågående och framtida kliniska prövningar med omsorg och effektivitet är fortfarande det bästa sättet att erhålla myndighetsgodkännande och säkerställa en bred tillgång till våra behandlingar.
Hansa kommer att fortsätta att utvärdera möjligheten till CUP och kommer att uppdatera vår policy om vår ståndpunkt ändras. Läkare som önskar mer information kan kontakta [email protected]. Vi räknar med att bekräfta mottagandet av förfrågningar inom fem arbetsdagar. För information om Hansas kliniska prövningar, vänligen besök: