HNSA (, %) SEK
Hansa Biopharma logotyp

Förtydligande gällande beskedet från FDA att IdeS beviljats särläkemedelsstatus

Hansa Medical vill göra ett förtydligande med anledning av beskedet från amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA) att läkemedelskandidaten IdeS beviljats särläkemedelsstatus – Orphan Drug Designation

Torsdagen den 10 september beviljades IdeS särläkemedelsstatus av FDA, vilket sedan lades ut på myndighetens hemsida. Detta gjordes dock utan att varken vi eller vårt amerikanska ombud i ärendet blivit informerade om vare sig beslutet eller publiceringen.

Självfallet arbetar vi på Hansa Medical hela tiden aktivt och intensivt för att se till att samtliga våra intressegrupper får information från bolaget omedelbart. Därför är det mycket olyckligt att vi inte fick någon direkt underrättelse av FDA, vilket medförde att vi inte kunde informera omvärlden om det positiva beslutet innan det blev känt via nyhetsbyråer.