”Vi är mycket stolta och glada över beskedet från Läkemedelsverket. Vi har arbetat målmedvetet och tålmodigt med att förbereda denna lovande läkemedelskandidat för kliniska studier. Detta arbete har nu gett utdelning. IdeS stora potential ligger i att effektivt kunna hjälpa de tusentals patienter som idag väntar mer eller mindre förgäves på att bli transplanterade. Läkemedelsverkets godkännande av den första studien med IdeS är ett mycket stort steg framåt både för projektet och dessa patienter. Vi kommer att inom kort inleda studien och vår målsättning är att slutföra densamma under 2013.” säger Emanuel Björne, VD Hansa Medical

Hansa Medical utvecklar läkemedelskandidaten IdeS som en engångsbehandling i samband med njur-transplantationer. IdeS är ett enzym som med strikt specificitet inaktiverar IgG antikroppar. IgG antikroppar är normalt en välfungerande komponent i det humana immunsystemet, men för cirka 15 procent av de patienter som inväntar en njurtransplantation har en del av dessa antikroppar blivit ett direkt hinder för genomförandet av transplantationen. Patienter med höga nivåer av antikroppar riktade mot ett möjligt nytt organ kallas sensitiserade, dessa patienter löper stor risk att aldrig kunna bli transplanterade. Läkemedelskandidaten IdeS har potential att bli den primära behandlings­metoden för att möjliggöra transplantation för sensitiserade patienter. Marknadspotentialen uppskattas till 1 miljard kronor.