Studien, som kan inkludera upp till 10 patienter och genomförs vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge, ska utvärdera säkerhet, tolererbarhet och effekt av IdeS vid njurtransplantation av sensitiserade patienter. Den aktuella patienten behandlades och transplanterades i Uppsala.

Målsättningen med studien är även att identifiera den dos som inom 24 timmar ger nivåer av anti-HLA antikroppar acceptabla för transplantation hos majoriteten av patienterna. De första resultaten från studien förväntas vara tillgängliga kring halvårsskiftet 2016. 

Om IdeS
IdeS är ett bakteriellt enzym som klyver immunoglobulin G (IgG) antikroppar. IdeS är en unik molekyl med en helt ny behandlings­mekanism som syftar till att inaktivera IgG specifikt, snabbt och effektivt. IdeS har testats med avseende på säkerhet och effekt i ett stort antal modeller både in vitro och in vivo. Under 2013 genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken visade att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig säkerhetsprofil. Under 2014 och 2015 har en klinisk fas II-studie med IdeS i sensitiserade njurtransplantationspatienter genomförts. Preliminära data visar att IdeS har mycket god effekt i högsensitiserade patienter som står på väntelistan för njurtransplantation. Studien visar att IdeS har kapacitet att göra sensitiserade patienter transplanterbara genom sänkning av HLA-antikroppar till nivåer acceptabla för transplantation. IdeS har behandlings­potential inom transplantation och ett stort antal autoimmuna sjukdomar där det idag saknas tillräckligt effektiva behandlings­metoder. IdeS är skyddat av en rad olika patent samt har publicerats i ett antal referentgranskade vetenskapliga tidskrifter.

Informationen i detta press­meddelande är sådan som Hansa Medical AB (publ) ska offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 15 juni 2015 kl. 08:30.