Lund, 7 juni 2019 - Hansa Biopharma AB (”Hansa”) (NASDAQ Stockholm: HNSA), ledande inom immunmodulerande enzymer för behandling av sällsynta IgG-medierade sjukdomar, meddelade idag att IDEFIRIXÔ (INN: imlifidase), bolagets innovativa IgG-klyvande enzym, var i fokus vid tre presentationer på 2019 American Transplant Congress (ATC) som hölls den 1–5 juni, 2019 i Boston, USA.

Vid ett plenummöte den 5 juni 2019 höll dr Edmund Huang, docent och transplantationsnefrolog vid Kidney and Pancreas Transplant Center vid Cedars-Sinai-kliniken i Los Angeles en presentation med titeln ”Three-year Outcomes of Highly-sensitized Kidney Transplant Recipients Desensitized with IgG Endopeptidase”. Referatet, av dr Huang och dr Stanley Jordan, MD, Director of Kidney Transplantation and Transplant Immunology vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, vann utmärkelsen ATC:s People's Choice Award, framröstade av deltagarna vid konferensen som det referat vid ATC med störst betydelse för transplantationsområdet.

I sin presentation rapporterade dr Huang en statistiskt signifikant minskning i väntetid för njur­transplantation bland patienter som har behandlats med imlifidase jämfört med matchade kontroller av sensitiserade patienter. Jämförelse mot de matchade kontrollerna visade statistiskt signifikant kortare tid till transplantation för patienter behandlade med imlifidase i både det nuvarande och tidigare amerikanska njur­allokeringssystemet (Kidney Allocation System, KAS).

”Vår analys av de imlifidase-behandlade patienterna i relation till matchade kontroller visade statistiskt signifikant kortare tid för transplantation i både tidigare och nuvarande KAS. Vi är därför övertygade om att imlifidase kompletterar det nya KAS-systemet och kan minska tiden till njur­transplantation för högsensitiserade patienter", säger dr Huang.

”Vi har tidigare visat att behandling med imlifidase möjliggör livräddande njur­transplanationer som annars inte skulle vara möjliga. Denna analys mot matchade kontroller visar dessutom kortare tid till transplantation för dessa högsensitiserade patienter”, säger dr Jordan.  

I presentationen rapporterades också uppföljningsdata från den amerikanska prövarinitierade fas 2-studien med imlifidase för njur­transplantation av högsensitiserade patienter. Resultaten visar utmärkt transplantatöverlevnad i upp till tre år vilket är i linje med transplantatöverlevnad efter transplantation från avliden donator till ickesensitiserade patienter. En av patienterna avled 10 månader efter transplantation vilket ej var relaterat till imlifidasebehandlingen eller njur­transplantationen. Sporadiska fall av återbildning av donatorspecifika antikroppar (DSA) förekom, men de flesta patienterna förblev DSA-fria upp till 36 månader efter transplantation.

Den 2 juni 2019 gav dr Robert A. Montgomery, Director vid NYU Langone Transplant Institute, New York City en muntlig presentation med titeln "Safety and Effectiveness of Imlifidase in High Sensitized Kidney Transplant Patients: Results from a Phase 2 Study”.

“Säkerhets- och effektdata för imlifidase ger hopp till högsensitiserade patienter, som idag är mycket svåra eller omöjliga att transplantera och står inför en extremt dålig prognos. Resultat efter sex månader fortsätter att visa att imlifidase har gjort det möjligt för alla patienter att genomgå transplantation som resulterade i god njur­funktion och transplantatöverlevnad”, säger dr Montgomery.

Vid en postersession den 2 juni 2019 gav dr Matthew J. Everly, chef för Terasaki Research Institute i Los Angeles, en presentation med titeln “A Prognostic Drug Development Tool to Assess the Transplantability at the Time of Listing for Kidney Transplant Candidates.”

I sin posterpresentation rapporterade dr Everly resultat från simuleringar som gjorts i högsensitiserade patienter som visade att transplantationfrekvensen skulle kunna ökas med 25% om det fanns en terapi för att adressera HLA-antikropps­barriären.

Referenser

1. https://optn.transplant.hrsa.gov

Information lämnades genom nedanstående kontaktpersons försorg kl. 08.00 den 7 juni 2019.