Vid ett plenummöte den 5 juni 2019 kl. 8:30 ET kommer Stanley C. Jordan, M.D., Director of Kidney Transplantation and Transplant Immunology vid Kidney and Pancreas Transplant Center, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, att presentera den senaste långtidsutvärderingen av imlifidase vid Cedars-Sinai-kliniken med titeln “Three-year Outcomes of Highly-sensitized Kidney Transplant Recipients Desensitized with IgG Endopeptidase.”

Presentationen kommer att rapportera uppföljningsdata från den amerikanska prövarinitierade fas 2-studien med imlifidase för njurtransplantation av 16 högsensitiserade patienter. Resultaten visar på utmärkt graftöverlevnad tre år efter njurtransplantation. Över sammantaget 31,9 patientår förekom två transplantatavstötningar 2,6 år respektive 3,2 år efter transplantation vilka ej var relaterade till behandlingen med imlifidase. Detta motsvarar en incidens om 6,3 transplantatavstötningar per 100 patientår. Transplantatöverlevnaden för dessa högsensitiserade patienter som genomgått desensitisering ligger på samma nivå som för icke-sensitiserade patienter som transplanteras med en njure från en avliden donator1. En av patienterna avled 10 månader efter transplantation vilket ej var relaterat till imlifidasebehandlingen eller njurtransplantationen. Inga av patienterna hade donatorspecifika antikroppar (DSAs) efter behandlingen med imlifidase och återkomsten av DSA var överlag mild.

I en presentation den 2 juni 2019 kl. 15:06 ET kommer Robert A. Montgomery, MD, Director, NYU Langone Transplant Institute, New York City, att redogöra för resultaten från Hansa Biopharmas Highdes studie i presentationen "Safety and Effectiveness of Imlifidase in High Sensitized Kidney Transplant Patients: Results from a Phase 2-study". Presentationen kommer att rapportera fullständiga fas 2-resultat från Highdes-studien med imlifidase för njurtransplantation av högsensitiserade patienter.

Som tidigare meddelats visar resultaten att imlifidase tolererades väl och att behandlingen möjliggjorde transplantation för samtliga patienter vilket resulterade i god njurfunktion och transplantatöverlevnad. Två transplantat förlorades till följd av utebliven transplantatfunktion, vilket inte var relaterat till behandlingen med imlifidase. I båda fallen kom aldrig njurfunktionen igång efter transplantation på grund av transplantatmottagarens övriga sjukdomsbild. Majoriteten av patienterna i denna studie representerar de mest högsensitiserade patienterna på väntelistan för organtransplantation.

I en postersession den 2 juni 2019 kl. 18:00 ET kommer Matthew J. Everly, Director of the Terasaki Research Institute in Los Angeles att presentera resultat under titeln “A Prognostic Drug Development Tool to Assess the Transplantability at the Time of Listing for Kidney Transplant Candidates.” Studien rapporterar om resultat av ett maskininlärningsbaserat prognostiskt verktyg för att bedöma risk för död och/eller lång väntetid vid listning på väntelista för transplantation. Simuleringar av högsensitiserade patienter visar att transplantationsfrekvensen skulle kunna ökas med 25% om det finns tillgång till en behandlings­metod som kan avlägsna barriären av HLA-antikroppar.

Referat (Abstract) från de tre kommande presentationerna finns på ATC:s webbplats: https://atcmeeting.org

Referenser
1. https://optn.transplant.hrsa.gov

Denna information är sådan som Hansa Biopharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 maj 2019 kl. 08.00 CET.